美國食物及藥品管理局(FDA)剛剛批准了一隻治療阿茲海默症的新藥，由Biogen研發的新藥aduhelm（aducanumab），聲稱可以做到治本的效果。今次是美國自2003年以來，首次有治療阿茲海默症的新藥面世。根據統計，全球阿茲海默症患者超過3000萬人。未來10年，患者人數將暴增至7500萬人，整個阿茲海默症藥物市場，規模將高達3000億美元。

根據聯合國衛生組織（WHO)的定義，阿茲海默症是最常見的痴呆症(dementia)，現時全球共有5000萬名認知障礙症的患者，當中阿茲海默症患者超過3000萬人，大多數年齡在65歲以上。

新藥Aduhelm由位於美國麻省的Biogen藥廠研發，是18年來首次有阿茲海默症的新藥面世。有關藥物是自 2003 年以來，第一個被核准的新療法，也是有史以來第一個證實透過清除 β 類澱粉蛋白（amyloid beta, Aβ）減緩病情的療法。

根據藥廠介紹，Aduhelm是美國 Biogen 以及日本 Eisai藥廠一同研發的單株抗體藥物，主要標靶 Aβ 蛋白且清除它。藥廠稱，Aduhelm也能強化大腦微膠質細胞功能與避免神經發炎惡化。

Aduhelm的負面評價

不過，藥物對能否改善病人生活質素，特別在改善記憶力及認知能力，仍然有爭議。據外媒報道，在2019年的臨床測試中，Aduhelm對改善病人的記憶力沒有明顯的效果。然而，在2020年，拜登政府上台後，FDA仍然批准有關的新藥上市。分析認為，與拜登政府上台前的承諾，希望美國成為醫治阿茲海默症的強國有關。

另一方面，aduhelm也許可以為阿茲海默症的病人帶來佳音。然而，藥物本身並不便宜。病人每四星期注射一次，一年的治療費用高達5萬6000美元，Biogen並承諾4年內不會漲價。另外，新藥仍然要繼續進行臨床測試。

改變以往阿茲海默症藥物治療方法

現時，治療阿茲海默症的藥物，主要集中用於延緩患者失憶的問題。例如是改善阿茲海默症病人腦中的神經傳導物質，或認為阿茲海默症的症狀，與中樞神經系統的 NMDA接受體連續受到麩氨酸(glutamate)的刺激有關。因而以藥物阻斷 NMDA 受體的作用，改善阿茲海默症的症狀；但結果成效不彰，導致質疑聲四起。

Aduhelm的藥物根據新的理論，認為大腦中會長年累積「β類澱粉蛋白」，是失智症發病、惡化的原因。要把它從腦中趕出去，用腦部血流把它沖走是現階段最有效的解決方法。

預料新藥將影響未來有關阿茲海默症藥物發展方向。芝加哥阿茲海默症病人協會首席科學主任Maria Carrilo稱：「通常有新藥面世的時候，都會為該界別帶來鼓舞，從而對該治療領域進行更大規模的投資。」

不過，以波士頓為基地的美國非牟利組織Institute for Clinical and Economic Review估計，aduhelm的有效價格(cost-effective price)為每年2500至8300美元之間。研究認為，有關的藥物預料將會引發漣漪效應，一窩蜂製造清除 β 類澱粉蛋白（amyloid beta, Aβ）的藥物。著名藥廠如Roche以及Eisai已在製造「清除 β 類澱粉蛋白」，並已進入三期臨床階段。

阿茲海默症藥物的經濟效益  市場規模未來10年達3000億美元

根據美國阿茲海默症協會（Alzheimer 's Association）估計，美國有超過 600 萬名的阿茲海默症病患。此外該組織也表示，預計 2050 年的患病人數將上升至將近 1,300 萬人。

對上一次美國有專治阿茲海默症的新藥面世，已經是2003年的事，當時推出名為「美金剛」Namenda和「安理申」Aricept，兩種藥物皆表示能減輕阿茲海默症引發的症狀，但無法減緩病情發展。雖然不能根治疾病，但藥物仍然為藥廠帶來每年15億美元的收益。

目前，目前全球有5000萬名失智症(Dementia)患者，其中阿爾茨海默症(Alzheimer’s Disease)患者超過3000萬，大多數年齡在65歲以上，預計未來10年，患者人數將暴增至7500萬人，且若以每人18,000美金的藥物價格換算，整個阿茲海默症市場規模將高達3000億美元。

據中國老年保健協會阿茲海默病分會文章與官方新華社等報道，中國目前有1000萬名阿茲海默症患者，預計到2050年，將突破4000萬。

什麼是阿茲海默症？

阿茲海默症(Alzheimer’s Disease)是失智症(Dementia)的一種，佔所有病例之50%至75% ，是一種大腦神經退化的疾病。患者對周圍人、事、物的辨認出現障礙，產生多種認知問題，發病過程十分緩慢，會隨著時間持續惡化，且疾病發展不可逆轉。阿茲海默症不會直接造成死亡，多數是死於其他的併發症。

罹患阿茲海默症的常見症狀包括：記憶力衰退、執行能力下降、熟悉的事物變得陌生、對時間或地點感到困惑、視覺與空間概念出現障礙(例如：無法理解鏡子裡面的人是誰、閱讀方面出現理解困難)、說話與書寫出現困難、判斷力變差或減弱及排斥社交活動、自我隔絕、並且會有個性與情緒的變化。

資料來源：Bloomberg 、CNBC、CPMDA.ORG